For more information about the OMNI Research Group and their projects, visit the new site at https://ohri.ca/en/obstetrics-maternal-newborn-investigations-omni

The EAGER Pilot Trial

Gestational diabetes mellitus (GDM) is a common pregnancy complication that can lead to various negative health outcomes for both mother/birthing parent and baby. Recent research suggests that induction of labour (procedures or drugs used to stimulate birth) between 37 and 41 weeks of pregnancy may reduce some of these risks compared to expectant management (waiting until labour begins on its own or prompting labour and/or delivery to occur earlier if medically necessary).

However, there is still limited research, and no agreement amongst medical experts on the benefits of inducing labor after 37 weeks in pregnancies affected by GDM.

WHY IS THIS STUDY BEING DONE?

The purpose of this study, called a pilot study or a feasibility study, is to test if it is reasonable to conduct a larger study to determine if induction of labour between 38 weeks + 0 days and 38 weeks + 6 days gestation reduces the risk of serious health problems among pregnant individuals with GDM and their infants, compared to expectant management.

WHO CAN PARTICIPATE?

You might be eligible if:

You have been diagnosed with GDM in your current pregnancy
You are pregnant with one baby
You are planning to deliver at one of the following centres:
- The Ottawa Hospital, Ottawa
- Kingston Health Sciences Centre, Kingston
- Hamilton Health Sciences, Hamilton
- Saint Michael’s Hospital, Toronto
- Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
- Saint John Regional Hospital, Saint John

WHAT WILL HAPPEN DURING THIS STUDY?

If you decide to participate, you will be put into a group by chance (like flipping a coin) into one of the groups below.

Group 1 – Induction of labour. If you are randomized to this group, you may have an induction of labour between 38 weeks + 0 days and 38 weeks + 6 days. The type of induction and induction procedures will be determined and conducted by your healthcare provider at the hospital where you are planning to deliver. This study will not change the method of induction that you and your healthcare provider determine is best for you.

Group 2 – Expectant management. If you are randomized to this group, you will receive expectant management until spontaneous labour, or earlier if a medical indication arises. If there is a medical reason for you to deliver your baby early, your healthcare provider may recommend that your labour be induced.

Your participation will last from the day you provide consent to participate until 6 weeks after you are discharged from the hospital after your baby is born. Once you have been put in a group, you will be asked to complete three electronic questionnaires and give a blood sample during your pregnancy. Information about your pregnancy, delivery and newborn will be collected from your medical charts.

IF YOU WANT TO PARTICIPATE

You may fill in the “Contact Us” form below and the research team at your planned delivery hospital will contact you.

CONTACT US

Note: Your contact information will be securely sent to the appropriate participating site based on your location of delivery. The study team from the site will contact you directly.

L'essai pilote EAGER

Le diabète sucré de la grossesse (DSG) est une complication courante de la grossesse qui peut entraîner divers effets négatifs sur la santé de la mère ou du parent accoucheur et du bébé. De récentes études suggèrent que le déclenchement du travail (l’utilisation de procédures ou de médicaments pour stimuler l’accouchement) entre la 37e et la 41e semaine de grossesse peut diminuer certains de ces risques, par rapport à la prise en charge non interventionniste (soit attendre que le travail commence de lui-même, à moins que le déclenchement ou l’accouchement précoce s’impose pour des raisons médicales).

Toutefois, les recherches sont encore minces et les spécialistes ne s’accordent pas sur les avantages d’un déclenchement artificiel du travail après 37 semaines de grossesse pour les personnes atteintes de diabète de grossesse.

Pourquoi réalise-t-on cette étude ?

Cette étude, appelée étude pilote ou étude de faisabilité, a pour but de vérifier s’il est raisonnable de mener une étude de plus grande envergure afin de déterminer si le déclenchement du travail entre 38 semaines 0 jour et 38 semaines 6 jours de grossesse diminue le risque de problèmes de santé graves chez les personnes enceintes atteintes de diabète de grossesse et leur bébé, par rapport à une prise en charge non interventionniste.

Qui peut participer ?

Vous pourriez être admissible à l’essai si:

On vous a diagnostiqué un diabète de grossesse au cours de votre grossesse actuelle;
Vous êtes enceinte d’un seul enfant;
Et vous prévoyez d’accoucher dans l’un des établissements suivants:
- The Ottawa Hospital, Ottawa
- Kingston Health Sciences Centre, Kingston
- Hamilton Health Sciences, Hamilton
- Saint Michael’s Hospital, Toronto
- Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
- Hôpital Régional de Saint John, Saint John

Que se passera-t-il pendant cette étude ?

Si vous décidez de participer, on vous affectera au hasard à l’un des deux groupes de l’essai (comme si on tirait à pile ou face).

Groupe 1 – Déclenchement du travail. Si on vous place dans ce groupe, votre travail sera déclenché artificiellement entre 38 semaines 0 jour et 38 semaines 6 jours. Le type et la procédure de déclenchement seront déterminés et effectués par votre prestataire de soins de santé à l’hôpital où vous prévoyez d’accoucher. Notre étude ne modifiera pas la méthode de déclenchement que vous et votre prestataire jugez la meilleure pour vous.

Groupe 2 – Prise en charge non interventionniste. Si on vous place dans ce groupe, vous serez prise en charge jusqu’à l’accouchement spontané ou plus tôt si votre prestataire de soins de santé vous le conseille. Cette personne peut recommander qu’on déclenche votre travail s’il existe une raison médicale pour vous faire accoucher prématurément.

Votre participation se déroulera du jour où vous donnez votre accord jusqu’à six semaines après votre sortie de l’hôpital après la naissance de votre bébé. Une fois que vous aurez été placée au hasard dans un groupe, nous vous demanderons de remplir trois questionnaires électroniques et de donner un échantillon de sang pendant votre grossesse. Nous recueillerons des informations sur votre grossesse, votre accouchement et votre nouveau-né dans votre dossier médical.

Pour participer

Remplissez le formulaire « Contactez-nous » ci-dessous pour que l’équipe de recherche de l’hôpital où vous prévoyez d’accoucher puisse communiquer avec vous.

Contactez-nous pour participer à l’essai pilote EAGER :

N.B. Vos coordonnées seront envoyées en toute sécurité au site participant approprié en fonction de votre lieu d’accouchement. L’équipe de l’étude à cet établissement vous contactera directement.